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CCTV2生活2006年9月6日播出节目:违规设药库 良药成隐患

发布日期:2006/9/7 18:30:03 来源:cctv 作者:站长 点击:1538

违规设药库 良药成隐患



央视国际 www.cctv.com  2006年09月06日 13:52 来源:CCTV.com

记者 喻圣宏 摄像 于东涛

  假药劣药害人,大家都知道。但是,还有一种药也可能对患者造成伤害,那就是储存不当的药。药品从生产出来到患者使用这个过程中,储存的时间相当长,如果储存不好,药可能变质,可能失效,或者药效减小。注射用血凝酶是一种用处非常广泛的止血药,它必须在摄氏2至8度的环境中储存,如果在常温下保存,它的疗效就会下降。

  阴暗潮湿的小房间储存了价值10多万元的药品

  这间面积仅有4平方米的小房间,坐落在甘肃省兰州市定西路293号的地下室里。

  2006年7月28日,兰州市城关区食品药品监督管理局的执法人员在检查中意外发现,这个阴暗潮湿的小房间被人当成药品仓库,储存了价值10多万元的药品。

  甘肃省兰州市城关区食品药品监督管理局局长 韦东:这个库房十分潮湿。当时的温度就在(摄氏)24度,一些需要低温储存的生物制品,比如这个贝复济(注射液)、贝复舒(注射液),还有这个注射用的血凝酶,都储存在这个常温状态下。

  这些注射用血凝酶就是执法人员在这个小房间查获的。注射用血凝酶,它的商品名叫做巴曲亭,是一种从巴西矛头蝮蛇蛇毒中提取的酶性止血剂,是目前被广泛应用于临床止血的一种生物制品。

  记者注意到,巴曲亭的外包装上注明的贮藏条件是“冷暗处保存”。按照国家规定,凡是要求在“冷处保存”或者“冷暗处保存”的药品,从出厂一直到使用,都必须全程冷藏在摄氏2度至8度的环境中。

  然而,这些本应低温保存的药品却被随意的堆放在这个小房间里,而这里的温度高达摄氏24度,药品的储存明显不符合条件。

  甘肃省兰州市城关区食品药品监督管理局局长 韦东:在室温储存条件下,它会影响药品质量,会引起变质和失效,威胁百姓用药安全。

  兰州西城药业有限公司主管药师 张雪梅:这个药品(必须)在冷处储存,(如果)它的有效期是3年,那么你在一般的降低环境条件下,或者是常温处储存的话,它的效期就(只)有1年的时间。

  执法人员在检查时发现,这个药品仓库除了阴暗潮湿之外,也没有任何通风制冷的设备,根本不符合药品仓库的基本要求。而且,不同的药品都堆放在了一起。  

  在这个用作药品小仓库的房间里,执法人员一共查获了20多种药品,其中巴曲亭、贝复舒、贝复济等3种药品按规定是需要低温储存的,而现场查获的750支巴曲亭已在这个摄氏24度的仓库里存放了两个月之久。

  甘肃省兰州市城关区食品药品监督管理局局长 韦东:经过现场检查,发现这个巴曲亭,批号是0509161,厂家是5月11号发到这个办事处,办事处就存放在这个库房里面,距我们7月28号检查已经有两个半月的时间了,极不符合这个药品规定的储存条件。

  药品绝大部分卖给了小型批发企业

  一个高温潮湿的小房间,居然违规储存着那么多药品,储存不当会降低药效或失去药效,这样的药怎么还能治病救人呢?究竟是什么人把这种根本就不能储存药品的地方当成了药品仓库?存放在这种环境中的药是不是已经卖了出去?卖到了什么地方呢?

  兰州市城关区食品药品监督管理局的执法人员迅速对这个仓库的相关情况展开了调查。很快,他们发现,这个违规的药品仓库属于广东奇方药业有限公司驻兰州办事处。

  广东奇方药业有限公司是广东省内的一家药品经销企业,它设在兰州的这个办事处成立于2004年6月,负责人叫卫明华。

  按照我国药品管理法规的相关规定,省外药品经销企业设立的办事处,不能从事药品现货的销售活动,但执法人员调查得知,早在办事处正式成立前的2003年,他们就已经在兰州违规开展了药品现货销售业务。

  甘肃省兰州市城关区食品药品监督管理局局长 韦东:外埠的药品生产企业办事处只能做宣传、促销相应的一些工作,不能开展药品的现货销售活动,(如果)开展药品现货销售活动,就是按无证经营药品处理。

  由于经营的药品品种多、数量大,广东奇方药业有限公司驻兰州办事处私自设立了药品仓库,这些药品也因此被长期存放在这个简陋且不符合储存条件的环境中。

  在对办事处的来往帐目检查后,执法人员发现,从2005年1月起,广东奇方药业有限公司兰州办事处销售的药品多达31种,其中包括巴曲亭、贝复舒、贝复济等必须冷藏的生物制品,而且,巴曲亭是销量最多的药品之一,仅2005年就销售了5900多支,2006年的前7个月,销量已达9400多支。

  记者从被查扣的销售帐本上看到,储存在这个简易仓库中的药品,绝大部分被销售给了甘肃、青海、宁夏等省区的小型药品批发企业。

  也许是明知办事处不能销售药品现货,所以,广东奇方药业有限公司驻兰州办事处在销售时也想了一些招术。2006年,办事处的一名业务员林朝霞隐瞒自己办事处工作人员的身分,利用违规获得的甘肃新药特药有限公司西固分公司的授权,以这家分公司的名义,把她们办事处违规存放的250支巴曲亭卖给了兰州锐弛医药有限公司。

  记者:她一共给你们公司提供了几次货?

  兰州锐弛医药有限公司业务内勤 马玉霞:提供了一、两次。

  记者:每次分别有多少支?

  兰州锐弛医药有限公司业务内勤 马玉霞:第一次是150支,第二次100支。

  记者:这个分别是什么时候供货的?

  兰州锐弛医药有限公司业务内勤 马玉霞:就是(2006年)4月份和5月份两笔。

  兰州锐弛医药有限公司随后便把这两批巴曲亭销给了外地医院。

  记者:(你们公司把)这些货卖给谁了?

  兰州锐弛医药有限公司业务内勤 马玉霞:(甘肃省)张掖市人民医院。

  记者:全部卖给了张掖(市)人民医院?

  兰州锐弛医药有限公司业务内勤 马玉霞:嗯。

  2006年,广东奇方药业有限公司驻兰州办事处还以甘肃新药特药有限公司西固分公司的名义,多次将大量巴曲亭销售给了甘肃省农垦医药药材站。

  从甘肃省农垦医药药材站的销售票据上记者看到,这些巴曲亭最后被卖到了宁夏、青海等地的医药批发企业和甘肃省甘谷县人民医院、长风厂职工医院等医疗机构。

  药品应该储存在什么样的环境中

  药品是一种特殊的商品,在生产、运输、储存,直到用到病人身上之前的这段时间里,国家有严格的流程管理,任何一个环节出现问题都会直接影响病人的生命安全。但广东奇方药业有限公司驻兰州办事处,私设不符合储存条件的简陋药品仓库,3年时间里一直违规销售药品,给人们的用药安全带来了很大隐患。那药品应该储存在什么样的环境中呢?

  按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发和零售连锁企业必须建立与经营规模相适应的药品仓库,仓库面积必须在500平方米以上,同时,库区地面要平整,既没有积水和杂草,也没有污染源;库房内的墙壁、顶棚和地面要光洁、平整,药品也应该按照规定的储存要求专库、分类存放,不同的药品要按照温度和湿度的不同要求,分别储存在冷库、阴凉库和常温库中。药品批发和零售连锁企业设立的药品仓库,只有通过国家GSP认证,也就是《药品经营质量管理规范》认证,才能正式投入使用,否则不能用于存放药品。一般来说,正规药品批发企业都会建立自己的药品仓库,并在获得国家GSP认证以后投入使用。如此严格的规范,就是为了保障药品的储存安全。

  兰州西城药业有限公司质量管理科科长 主管药师 张雪梅:我们按照药品的不同的储藏条件和储藏要求,分别储藏在这个药品的冷库、阴凉库和常温库或者冰箱、冰柜之中,为了保证在库药品的安全,我们按照它的不同的储藏条件,通过验收以后,分别存放于不同的库区。

  在兰州市的一家大型药品批发企业记者看到,这里经营的药品有6800多种,拥有包括冷库、阴凉库、常温库在内总面积达4000平方米的药品仓库。记者特别注意到,这家公司经营的头孢哌酮钠、先锋B,破伤风针剂等10余种需要冷藏的药品,全都存放在冷库中,冷库的温度始终保持在摄氏2度到8度之间,湿度保持在55度左右。

  兰州西城药业有限公司质量管理科科长 主管药师 张雪梅:(药品)生产的条件固然重要,但是储藏也是一个重要的环节,如果你的储藏达不到药品要求的储藏条件和温度条件的话,势必会影响药品的疗效,保证不了患者的用药安全。

  这里是甘肃省人民医院的药房。记者看到,他们按照西药和中药分别设立了药房,各种药品分类摆放在不同的抽屉式药柜中,必须冷藏的药品,也全部存放在专门的冰柜里面。

  甘肃省人民医院药剂科科主任 葛斌:像冷藏的药品,在药房里面我们是在两个冷藏柜里头,药库还有5个比这还要大的冷藏柜进行储存。

  哪些药品需要冷藏呢?据专家介绍,凡是药品外包装上注明了要在“冷处保存”或者“冷暗处保存”的药品,都必须储存在摄氏2度到8度的低温环境中,其中包括生物制品、抗生素、冰干血浆、白蛋白、胰岛素等等。

  最近两个月,甘肃省兰州市城关区食品药品监督管理局连续查处了5家外地医药企业办事处设在当地的非法药品仓库,查封了价值30多万元的药品。 看完了今天的片子,我想提醒您,咱们买回家的药品也要保证储存安全,您一定要按照说明书上的要求来储存药品,只有这样做了,在您需要的时候,药才能真正发挥作用。

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